瑞士罗氏制药陷入“眼药门” 该药没在国内上市
医药人才网
发布时间: 2010/9/15 19:05:07
文章来源:中国经济时报
生意社9月15日讯 瑞士罗氏制药生产的安维汀（通用名贝伐珠单抗）用于眼科治疗导致患者引发
不良反应，出现眼部红肿、视力模糊等症状，其中部分患者几乎失明。上海市卫生局确认，接受注射治疗的患者共116人，其中61人发生不良反应。而该药并没有在国内上市。
药源存疑：无意流向市场，还是蓄意使用？
13日，中国经济时报记者致电上海市卫生局负责外宣的科室，工作人员告诉记者“所有关于安维汀的新闻稿都在网站上，请密切关注上海市卫生局网站，”之后便匆匆挂断电话。
13日，记者致电上海市人民医院宣传科，工作人员告诉记者“目前患者总体病情稳定，大部分病例好转，无病情加重及失明患者，已有10名患者痊愈出院。新结果一切以上海市卫生局公布的公告为准。”对于记者进一步的问题，该工作人员拒绝回答，随即便挂断电话。
一位不愿具名的医药人士透露，安维汀虽然没有正式在国内上市销售，但是一些城市的某些医院已经开始使用安维汀，“但是临床使用的安维汀到底来自何种渠道？谁也说不清楚。”
中国经济时报记者9月13日致电上海罗氏制药有限公司
企业传播部高级经理曹涌，曹涌告诉记者安维汀目前的使用症仅限于转移性直肠癌，在国内并没有上市销售，国内任何正规
医院和正规销售渠道是买不到的。曹涌同时告诉记者本次事件不会影响到安维汀10月份作为直肠癌治疗药物的上市进程。
当记者追问为什么这些患者在上海市医院注射一款名为“阿瓦斯汀”的注射液后出现眼部红肿、视力模糊等不良反映，以及这些赔偿问题该如何处理时，曹涌告诉中国经济时报记者，“我现在海外开会，现在卫生部和国家食品
药品监督管理局等部门已经成立专案组进行调查，一切要等候专案组的终结果。”
关于安维汀如何流向临床似乎成为难解之谜。9月14日，中国经济时报记者登录环球
医药信息网，在搜索药品一览输入“安维汀”，可以轻易找到安维汀的详细价格、联系人及支付方法。当记者拨打上述售药电话，对于记者询问其进货渠道，该人士告诉记者进货渠道保密，并挂断了电话。
追问适用范围：治癌，还是治眼？
中国经济时报记者9月13日在国家食品药品管理监督局网站上查到安维汀的注册证号为S20100023，规格是100mg（4ml）/瓶，2010年2月26日通过国家药监局进口审批，用于治疗转移性结直肠癌适应症。
中国经济时报接触的一些眼科专家表示，近年来有业内眼科专家发现，安维汀在治疗眼部新生血管性以及渗出性病变中疗效明显，因此，在一些临床实践中，一些医院将安维汀用于眼科治疗。
业内人士也指出，“安维汀”在国家药监部门的审批使用范围目前是用于转移性结肠癌的治疗，并未提及用于眼科。
有不愿具名的专家指出，安维汀虽然没有被批准用于眼科治疗，但是在实践中确实用相对低廉的价格治疗好一些患者的眼病。
其实关于对安维汀的风险在一些文件中已经有所涉及，中国经济时报记者9月14日在国家食品药品管理监督局网站的“站内文章检索”一览输入“Avastin”，相关结果显示药物警戒快讯 2010年第9期 有“英国警告贝伐珠单抗的过敏反应和注射部位反应”的风险提示。（作者：张焱）
【免责声明】
医药人才网发布的资讯，是为传递共享信息为目的，不以赢利为目的，不代表本站观点；如本站转载的部分资讯稿件涉及作者版权等问题，请速来电或来函与我们联系，我们会及时作出删除处理。