湖南省2010年期药品质量公告
医药人才网
发布时间: 2010/9/7 19:17:36
文章来源:湖南省食品药品监督管理局
[2010]第1期，总第24期
生意社9月7日讯 根据《2010年湖南省药品抽验工作计划》，1至5月，湖南省食品药品监督管理局组织对湖南省药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品质量进行了抽验，现将抽验结果予以公告。
一、湖南省抽验药品质量状况
1至5月，湖南省共完成药品抽验2328批次，其中：基本药物抽验96批次，评价抽验53批次（评价抽验2批次，省级评价抽验51批次），监督抽验2275批次。
（一）基本药物抽验情况：1至5月，湖南省共完成国家基本药物品种抽验96批次，其中：本省药品生产
企业生产的在库品种52批次，全部合格，合格率100%，流通领域抽验外省生产企业生产的品种44批次，全部合格，合格率100%（附表一）。
（二）评价抽验情况：1至5月，湖南省完成药品评价抽验53批次，其中评价抽验2批次，结果为全部合格，合格率100%；省级评价抽验51批次，检出不合格药品2批次，合格药品49批次，合格率96.0%；评价抽验总合格率为96.2%，表明湖南省药品质量继续保持在高合格率水平。
（三）监督抽验情况：1至5月，湖南省完成质量可疑药品针对性监督抽验2275批次，其中，假冒药品生产企业的药品6批次（附表二）；性质较严重的不合格药品22批次（附表三）。今年1至5月监督抽验不合格率比去年同期下降4.24个百分点，表明监督抽验总体合格率上升。
二、湖南省抽验药品质量分析
从被抽验药品样品来源看，药品经营、使用、生产环节不合格率差距不明显。今年1至5月，药品生产单位药品抽样不合格率较去年同期明显增高，主要原因是中成药生产单位的原料药（中
药材、中药饮片）不合格率较高，必须强化中成药生产企业的中药原材料监督抽验。
从被抽验检品的种类看，
中药材（饮片）、化学药品不合格率较高，必须加大对中药材（饮片）、化学药品的抽验力度。
从被抽验检品的不合格项目看，湖南省抽样检出
假药 6批次，与上年度同比有所上升，表明“技术造假”仍然是违法犯罪的主要方式和手段，必须加强
药品检验项目中的鉴别、含量、无菌、细菌内毒素等严重影响人们用药安全的关键项目的监督抽验。
从假冒药品的来源看，零售
药店从非法渠道购进的假冒药品有4批次，占总数的75%。必须加大打击挂靠经营、出租柜台、私设仓库、现货销售药品，特别是利用邮递渠道和互联网销售假
劣药品的力度，进一步加强零售药店、个体诊所购药渠道的专项整治。
针对药品违法犯罪的新特点、新动向，各级食品药品监管部门要加大药品抽验力度，提升药品打假效能。同时，要注重舆论宣传，普及安全用药常识，提高公众药品消费的维权和投诉举报意识，营造良好的监管氛围。
2010年1-5月份发现的假冒药品
|
检品名称 |
批号 |
规格 |
供样单位或药品来源 |
标示假冒生产单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
结论 |
|
单硝酸异山梨酯片 |
080738 |
20mg |
长沙市雨花区人民路楚济堂大药房 |
假冒鲁南贝特制药有限公司 |
《新药转正标准第50册》 |
鉴别、检查（溶出度）、含量测定 |
系假冒 |
|
心脑联通胶囊 |
20100105 |
0.4g |
祁东县常康大药房中心店 |
假冒贵州太和制药有限公司 |
《中成药地方标准上升国家药品标准部分（内科心系分册）》 |
性状、鉴别、检查（水分、装量差异） |
系假冒 |
|
羚羊清肺胶囊 |
20090606 |
0.3g |
邵东县疾病预防控制中心 |
假冒山西桂龙医药有限公司 |
《国家药品监督管理局药品标准新药转正标准第七十一册》 |
性状、鉴别 |
系假冒 |
|
宫瘤宁胶囊 |
20100104 |
0.45g |
衡阳市古汉医药有限公司 |
假冒甘肃独一味生物制药股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ12372006 |
性状、鉴别、检查（水分、装量差异） |
系假冒 |
|
格列齐特片（Ⅱ） |
8M787T |
80mg |
怀化市东方大药房 |
假冒天津华津制药厂 |
《中国药典2005年版二部》 |
鉴别 |
系假冒 |
|
驴胶补血颗粒 |
201001039 |
20克/每袋 |
洞口县怀仁大药房黄桥分号 |
假冒九芝堂股份有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第十六册》 |
鉴别 |
系假冒 |
2010年1-5月份基本药物抽验情况
|
药品名称 |
批号 |
生产单位 |
被抽样单位 |
检验结果 |
|
阿莫西林胶囊 |
G 100334 |
湖南中南科伦药业有限公司 |
湖南中南科伦药业有限公司 |
合格 |
|
阿莫西林胶囊 |
G 100335 |
湖南中南科伦药业有限公司 |
湖南中南科伦药业有限公司 |
合格 |
|
复方氯化钠注射液 |
E100312 C2 |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
合格 |
|
复方氯化钠注射液 |
E100312 B2 |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
合格 |
|
氯化钠注射液 |
C100322 P |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
合格 |
|
氯化钠注射液 |
C100322 Q |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
合格 |
|
葡萄糖注射液 |
D100316 E |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
合格 |
|
葡萄糖注射液 |
D100316 F |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
合格 |
|
葡萄糖氯化钠注射液 |
C100224 K |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
合格 |
|
葡萄糖氯化钠注射液 |
C100224 J |
湖南科伦制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
合格 |
|
六味地黄丸 |
10004 |
紫光古汉集团衡阳中药有限公司 |
紫光古汉集团衡阳中药有限公司 |
合格 |
|
氯化钠注射液 |
1003105-05 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
合格 |
|
葡萄糖氯化钠注射液 |
1002245-06 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
合格 |
|
葡萄糖注射液 |
0911105-04 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
合格 |
|
复方氯化钠注射液 |
1003116-06 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
合格 |
|
阿莫西林胶囊 |
20100201 |
湖南紫光古汉南岳制药有限公司 |
湖南紫光古汉南岳制药有限公司 |
合格 |
|
阿莫西林胶囊 |
20100303 |
湖南紫光古汉南岳制药有限公司 |
湖南紫光古汉南岳制药有限公司 |
合格 |
|
复方氯化钠注射液 |
10031118 |
湖南金健药业有限责任公司 |
湖南金健药业有限责任公司 |
合格 |
|
氯化钾注射液 |
100211 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
合格 |
|
氯化钾注射液 |
100306 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
合格 |
|
尼群地平片 |
091230 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
合格 |
|
尼群地平片 |
100221 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
合格 |
|
氯化钠注射液 |
10021917 |
湖南金健药业有限责任公司 |
湖南金健药业有限责任公司 |
合格 |
|
葡萄糖氯化钠注射液 |
10022525 |
湖南金健药业有限责任公司 |
湖南金健药业有限责任公司 |
合格 |
|
葡萄糖注射液 |
10031718 |
湖南金健药业有限责任公司 |
湖南金健药业有限责任公司 |
合格 |
|
盐酸左氧氟沙星胶囊 |
100202 |
康普药业股份有限公司 |
康普药业股份有限公司汉寿分公司 |
合格 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
100301 |
康普药业股份有限公司 |
康普药业股份有限公司汉寿分公司 |
合格 |
|
阿奇霉素分散片 |
100302 |
康普药业股份有限公司 |
康普药业股份有限公司汉寿分公司 |
合格 |
|
阿昔洛韦片 |
100101 |
湖南康普制药有限公司 |
康普药业股份有限公司汉寿分公司 |
合格 |
|
盐酸克林霉素胶囊 |
100101 |
湖南康普制药有限公司 |
康普药业股份有限公司汉寿分公司 |
合格 |
|
接骨七厘片 |
100303 |
湖南金沙药业股份有限公司 |
湖南金沙药业股份有限公司 |
合格 |
|
接骨七厘片 |
091209 |
湖南金沙药业股份有限公司 |
湖南金沙药业股份有限公司 |
合格 |
|
盐酸左氧氟沙星片 |
1003107 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
合格 |
|
阿昔洛韦片 |
1002104 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
合格 |
|
利巴韦林片 |
1001134 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
合格 |
|
板蓝根颗粒 |
091103 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
合格 |
|
牛黄解毒片 |
091102 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
合格 |
|
感冒清热颗粒 |
091210 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
合格 |
|
尼群地平片 |
20100312 |
湖南协力药业有限公司 |
湖南协力药业有限公司 |
合格 |
|
双嘧达莫片 |
20090901 |
湖南协力药业有限公司 |
湖南协力药业有限公司 |
合格 |
|
银翘解毒颗粒 |
20100402 |
国药药材冷水江制药有限公司 |
国药药材冷水江制药有限公司 |
合格 |
|
银翘解毒颗粒 |
20100403 |
国药药材冷水江制药有限公司 |
国药药材冷水江制药有限公司 |
合格 |
|
马来酸依那普利片 |
100205 |
湖南千金湘江药业股份有限公司 |
湖南千金湘江药业股份有限公司 |
合格 |
|
藿香正气水 |
20100347 |
湖南时代阳光药业股份有限公司 |
湖南时代阳光药业股份有限公司 |
合格 |
|
银黄颗粒 |
100402N |
湖南三九南开制药有限公司 |
湖南三九南开制药有限公司 |
合格 |
|
银黄颗粒 |
100401N |
湖南三九南开制药有限公司 |
湖南三九南开制药有限公司 |
合格 |
|
银黄颗粒 |
100501 |
湖南爱生制药有限公司 |
湖南爱生制药有限公司 |
合格 |
|
银黄片 |
100501 |
湖南爱生制药有限公司 |
湖南爱生制药有限公司 |
合格 |
|
牛黄解毒片 |
20100406 |
湖南省回春堂药业有限公司 |
湖南省回春堂药业有限公司 |
合格 |
|
牛黄解毒片 |
20100114 |
湖南省回春堂药业有限公司 |
湖南省回春堂药业有限公司 |
合格 |
|
丙戊酸钠片 |
100526 |
湖南省湘中制药有限公司 |
湖南省湘中制药有限公司 |
合格 |
|
丙戊酸钠片 |
100527 |
湖南省湘中制药有限公司 |
湖南省湘中制药有限公司 |
合格 |
|
丙戊酸钠片 |
091230 |
湖南省湘中制药有限公司 |
怀化市第三人民医院 |
合格 |
|
丙戊酸钠片 |
091054 |
湖南省湘中制药有限公司 |
郴州市苏仙医药有限公司 |
合格 |
|
阿司匹林肠溶片 |
091202 |
株洲市金泰制药有限公司 |
怀化市第三人民医院 |
合格 |
|
注射用头孢曲松钠 |
20090652 |
山西威奇达药业有限公司 |
衡阳市同德祥医药有限公司 |
合格 |
|
注射用头孢曲松钠 |
0910291 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
南华大学附属第二医院 |
合格 |
|
注射用头孢曲松钠 |
090721 |
浙江亚太药业股份有限公司 |
耒阳市人民医院 |
合格 |
|
阿昔洛韦片 |
100204002 |
四川珍珠制药有限公司 |
郴州同安医药有限公司 |
合格 |
|
阿昔洛韦片 |
20091201 |
山西新星制药有限公司 |
新化县人民医院 |
合格 |
|
板蓝根颗粒 |
200911120 |
广州市香雪制药股份有限公司 |
永州市双牌县药材公司 |
合格 |
|
注射用头孢曲松钠 |
C020910041 |
浙江贝得药业有限公司 |
永州市第三人民医院 |
合格 |
|
注射用头孢曲松钠 |
090732117 |
苏州东瑞制药有限公司 |
永州职业技术学院附属医院 |
合格 |
|
板蓝根颗粒 |
100102 |
桂林中族中药股份有限公司 |
郴州市中康医药有限公司 |
合格 |
|
卡托普利片 |
20100101 |
江西新赣江药业有限公司 |
怀化市天源新特药业有限公司 |
合格 |
|
卡托普利片 |
091113 |
汕头金石制药总厂 |
郴州市人民医院 |
合格 |
|
卡托普利片 |
090510940 |
河南天方药业股份有限公司 |
怀化龙源药业有限责任公司 |
合格 |
|
盐酸二甲双胍片 |
100202 |
张家口云峰制药厂 |
涟源市楚丰医药有限公司 |
合格 |
|
布洛芬缓释胶囊 |
09120505 |
中美天津史克制药有限公司 |
湘南学院附属医院 |
合格 |
|
利巴韦林含片 |
081105 |
赤峰蒙欣药业有限公司 |
湖南怀仁药业有限公司 |
合格 |
|
利巴韦林含片 |
20090505 |
赤峰维康生化制药有限公司 |
湖南省新化医药有限公司 |
合格 |
|
丙戊酸钠片 |
091211 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
郴州市人民医院 |
合格 |
|
复方丹参片 |
20091006 |
山东鲁抗大禹药业有限公司 |
湖南省新化医药有限公司 |
合格 |
|
复方丹参片 |
100103 |
四川蜀中制药有限公司 |
郴州中医院 |
合格 |
|
复方丹参片 |
090402 |
四川蜀中制药有限公司 |
新化县人民医院 |
合格 |
|
复方丹参片 |
100101 |
四川德元药业集团有限公司 |
郴州同安医药有限公司 |
合格 |
|
感冒清热颗粒 |
0911064 |
山东三九药业有限公司 |
新化县心连心大药房 |
合格 |
|
尼莫地平片 |
091008 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
邵阳医学高等专科学校附属医院 |
合格 |
|
马来酸依那普利片 |
091004 |
上海现代制药股份有限公司 |
郴州中医院 |
合格 |
|
马来酸依那普利片 |
100108 |
上海现代制药股份有限公司 |
郴州市苏仙医药有限公司 |
合格 |
|
布洛芬片 |
061210 |
山东方明药业股份有限公司 |
郴州市人民医院 |
合格 |
|
布洛芬片 |
090902 |
临汾宝珠制药有限公司 |
怀化市第三人民医院 |
合格 |
|
利巴韦林颗粒 |
090904 |
四川百利药业有限责任公司 |
怀化市第三人民医院 |
合格 |
|
护肝片 |
1001301 |
山东凤凰制药股份有限公司 |
怀化龙源药业有限责任公司 |
合格 |
|
护肝片 |
100111 |
修正药业集团长春高新制药有限公司 |
湖南怀仁药业有限公司 |
合格 |
|
双嘧达莫片 |
C 100101 |
山西云鹏制药有限公司 |
郴州市人民医院 |
合格 |
|
双嘧达莫片 |
C 090602 |
山西云鹏制药有限公司 |
郴州中医院 |
合格 |
|
双嘧达莫片 |
100204 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
郴州同安医药有限公司 |
合格 |
|
马来酸依那普利片 |
10010501 |
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 |
郴州市人民医院 |
合格 |
|
盐酸左氧氟沙星片 |
09070751 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
湘南学院附属医院 |
合格 |
|
甲硝唑片 |
20100106 |
郑州环科药业有限公司 |
邵阳九福药业有限公司 |
合格 |
|
甲硝唑片 |
100102 |
湖北美宝药业有限公司 |
湖南宝庆医药有限公司 |
合格 |
|
异烟肼片 |
100401 |
临汾宝珠制药有限公司 |
邵阳九福药业有限公司 |
合格 |
|
硝酸咪康唑乳膏 |
090817180 |
西安杨森制药有限公司 |
衡阳市天驰药品有限责任公司 |
合格 |
|
硝酸咪康唑乳膏 |
090922357 |
西安杨森制药有限公司 |
隆回县人民医院 |
合格 |
|
银黄颗粒 |
100221 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
郴州市中康医药有限公司 |
合格 |
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