广东省2010年第二季度药品质量公告
医药人才网
发布时间: 2010/9/7 19:16:08
文章来源:广东省食品药品监督管理局
粤食药监稽〔2010〕159号
生意社9月7日讯 根据2010年国家和广东省药品抽验计划，广东省食药监局组织对广东省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将第二季度药品抽验结果公告如下：
一、第二季度药品抽验概况
2010年第二季度，广东省共完成药品抽验共计896个品种4801批次，具体情况如下：
广东省、市、县（区）药品监督管理部门和各级药检所按照省药品抽验计划的要求，对83个药品生产
企业、1409个药品经营企业和479个医疗机构的896个品种4801批次药品进行抽验，其中60个品种92批次不合格。不合格药品情况为：一是有2个药品医疗机构配制的2个品种2批次的药品为劣药（附件中附表一）；二是有44个药品经营企业经营的35个品种50批次的药品为劣药（附件中附表二）其中国家基本药物3个品种4批次；三是有15个医疗机构使用的14个品种15批次的药品为劣药（附件中附表二）其中国家基本药物1个品种1批次；四是有22个药品经营企业、1个医疗机构的16个品种25批次的药品为
假药（或假冒药品）（附件中附表三）其中国家基本药物2个品种4批次。
二、查处和跟踪抽验
对公告中附表一、二、三所列的假
劣药品，请有关市食品药品监督管理局依法进行查处，同时追查假药来源。各市食品药品监督管理局要组织各市药品检验所对抽验的假、劣药品继续进行跟踪抽查检验。
有关查处情况于2010年9月30日前登录“稽查工作平台”的假劣
药品信息栏目填报。
广东省药品质量公告（总第46期）
|
生产企业 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
中山市博爱医院 |
中山市博爱医院自拟质量标准 |
不合格 |
性状 |
中山市药品检验所 |
|
中山市中医院 |
中山市中医院自拟质量标准 |
不合格 |
总固体物 |
中山市药品检验所 |
劣药
|
被抽样 单位类别 |
被抽样单位 |
药品名称 |
批号 |
规格 |
标示生产企业 |
不合格项目 |
|
经营企业 |
湛江市坡头区南调吴建药店 |
参茸三肾胶囊 |
14977132 |
0.3g |
北京同仁堂鸿日药业有限公司 |
性状 |
|
经营企业 |
佛山市健民医药连锁有限公司金湾分店 |
大败毒胶囊 |
20090901 |
每粒装0.5g |
江西新赣江药业有限公司 |
霉菌和酵母菌数 |
|
经营企业 |
河源市龙川县药材公司郑马药店 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
09100702 |
1ml:2mg |
确山龙源药业有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
河源市龙川县药材公司郑马药店 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
09101401 |
1ml:5mg |
确山龙源药业有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
河源市龙川县药材公司 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
9092902 |
1ml:2mg |
确山龙源药业有限公司 |
可见异物 |
|
经营企业 |
河源市龙川县上坪红树林药店 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
09092901 |
1ml:2mg |
确山龙源药业有限公司 |
可见异物 |
|
经营企业 |
汕头市澄海区莲下百康药店 |
复方穿心莲片 |
090202 |
/ |
广西世彪药业有限公司 |
性状 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区康复药店 |
复方丹参片 |
090401 |
/ |
四川福瑞药业有限公司 |
含量测定(丹酚酸B) |
|
经营企业 |
揭阳市东山区嘉和医药商行 |
复方罗布麻片(Ⅰ) |
091001 |
/ |
江西桔王药业有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
广东金康药房连锁有限公司佛山德胜分店 |
感冒清胶囊 |
20090905 |
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg) |
吉林春光制药有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
佛山市三水区西南康和药店 |
感冒软胶囊 |
090101 |
每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
性状 |
|
经营企业 |
汕头市潮南区司马浦春晖医药行 |
感特灵胶囊 |
20090901 |
每粒装0.2g(含对乙酰氨基酚50mg) |
吉林国药制药有限责任公司 |
装量差异 |
|
经营企业 |
广州仁和堂药业连锁有限公司 |
加替沙星片 |
081102 |
0.1g |
浙江尖峰药业有限公司 |
性状 |
|
经营企业 |
云浮市云城区永康堂药店 |
咳特灵胶囊 |
20091101 |
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg |
江西新和药业有限公司 |
细菌数 |
|
经营企业 |
湛江市恒生药业有限公司 |
利肺片 |
20090202 |
/ |
吉林省天光药业有限公司 |
细菌总数 |
|
经营企业 |
梅州市康华大药房 |
硫酸庆大霉素片 |
20090425 |
40mg(4万单位) |
山西曙光药业有限公司 |
性状 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区保安药行 |
硫酸庆大霉素片 |
20080305 |
40mg(4万单位) |
山西曙光药业有限公司 |
性状 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区康宁参茸药行 |
硫酸庆大霉素片 |
20071202 |
40mg(4万单位) |
山西曙光药业有限公司 |
崩解时限 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区长沙镇供销社健民药店 |
氯霉素片 |
090601 |
0.25g |
邯郸市冀南制药有限公司 |
溶出度 |
|
经营企业 |
河源市龙川县车田镇新街药店 |
氯霉素注射液 |
09060301 |
2ml:0.25g |
确山龙源药业有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
梅州市黄和药店 |
男宝胶囊 |
090601-433 |
每粒装0.3g |
通化爱心药业有限责任公司 |
装量差异 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区康宁参茸药行 |
男宝胶囊 |
080901-125 |
每粒装0.3g |
通化爱心药业有限责任公司 |
装量差异 |
|
经营企业 |
清远市清城区新城街坊大药房 |
脑络通胶囊 |
090201 |
每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg) |
济南恒基制药有限公司 |
水分、细菌数、含量测定 |
|
经营企业 |
广东稳健药业有限公司 |
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 |
0902001-1 |
250ml:羟乙基淀粉130/0.4 15g与氯化钠2.25g |
重庆大新药业股份有限公司 |
装量 |
|
经营企业 |
珠海嘉宝华健康药房连锁股份有限公司中山市莲塘路分店 |
三黄片 |
090801 |
每片重0.25g |
福建省漳州市乐尔康药业有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
惠州市新星源医药有限公司 |
三黄片 |
0804281 |
/ |
河南创新药业有限公司 |
性状 |
|
经营企业 |
汕头市濠江区岐山堂药店 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
090316 |
2ml:20mg |
福建古田药业有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
乐昌市九峰康馨药店 |
四消丸 |
20080701 |
每20丸重1g |
河南怀庆药业有限责任公司 |
水分 |
|
经营企业 |
清远市清城区百姓大药房南门店 |
头孢拉定胶囊 |
0910231 |
0.25g |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
水分 |
|
经营企业 |
清远市清城区新城街坊大药房 |
头孢拉定胶囊 |
091024 |
0.25g |
长春迪瑞制药有限公司 |
水分 |
|
经营企业 |
湛江市尤纳特医药有限公司 |
维C银翘片 |
090201 |
/ |
广西大力神制药股份有限公司 |
性状 |
|
经营企业 |
揭阳市榕城区胡敬丰药店 |
维C银翘片 |
090401 |
/ |
四川禾邦制药有限责任公司 |
含量测定(维生素C) |
|
经营企业 |
汕头市潮南区峡山仁和堂药店 |
维U颠茄铝胶囊(Ⅲ) |
090202 |
维生素U50mg,氢氧化铝140mg |
山西千汇药业有限公司 |
含量测定(维生素U) |
|
经营企业 |
梅州市梅江区嘉安药店 |
维U颠茄铝镁片Ⅱ |
20090408 |
复方 |
山西曙光药业有限公司 |
崩解时限 |
|
经营企业 |
河源市龙川县药材公司赤光康民药店 |
维生素B12注射液 |
08122001 |
1ml:1mg |
确山龙源药业有限公司 |
可见异物 |
|
经营企业 |
揭阳市榕城区裕源药店 |
维生素C片 |
090412 |
0.1g |
山西太原药业有限公司(原太原制药厂) |
溶液的颜色、崩解时限 |
|
经营企业 |
汕头市潮南区两英同源药店 |
维生素C片 |
090215 |
0.1g |
山西太原药业有限公司(原太原制药厂) |
性状、溶液的颜色、崩解时限 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区康复药店 |
硝苯地平片 |
20080302 |
5mg |
开封永康药业有限公司 |
溶出度 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区森源大药房 |
小柴胡颗粒 |
100101 |
每袋装10g |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
装量差异 |
|
经营企业 |
湛江新彭达药业有限公司 |
小柴胡颗粒 |
100201 |
每袋装10g |
江西禹欣药业有限公司 |
溶化性 |
|
经营企业 |
佛山市禅城区仁生药行 |
小儿七星茶颗粒 |
090302 |
每袋装7g |
广西圣民制药有限公司 |
装量差异 |
|
经营企业 |
清远市清城区百姓大药房南门店 |
辛芳鼻炎胶囊 |
20090501 |
每粒装0.25g |
吉林省天光药业有限公司 |
装量差异 |
|
经营企业 |
清远百姓大药房医药连锁有限公司 |
辛芳鼻炎胶囊 |
20091001 |
每粒装0.25g |
吉林省天光药业有限公司 |
微生物限度 |
|
经营企业 |
汕头市金洲药品商店 |
咽炎片 |
090707 |
每片重0.25g |
吉林九鑫制药股份有限公司 |
细菌数 |
|
经营企业 |
梅州市黄和药店 |
炎可宁片 |
20090101 |
每片重0.33g |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
重量差异 |
|
经营企业 |
汕头市潮阳区谷饶仁德堂药店 |
炎可宁片 |
090401 |
每片重0.3g |
山东仙河药业有限公司 |
重量差异 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区福爱药店 |
盐酸小檗碱片 |
080703 |
0.1g |
山西太原药业有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
梅州市梅江区富奇药行 |
盐酸小檗碱片 |
090103 |
0.1g |
山西太原药业有限公司 |
含量测定 |
|
经营企业 |
佛山市三水区南边民众药店 |
乙肝灵丸 |
081118 |
每粒重0.1g |
济南三株福尔制药有限公司 |
水分、重量差异 |
|
经营企业 |
阳西县儒洞戴林药店 |
珠芽蓼止泻颗粒 |
091001 |
每袋装5g |
临汾宝珠制药有限公司 |
含量测定 |
|
医疗机构 |
清城区飞来峡镇卫生院 |
安胎丸 |
091201 |
每丸重6g |
江西省力菲克药业有限公司 |
水分 |
|
医疗机构 |
英德市黎溪镇黎洞村卫生站 |
板蓝根片 |
080305 |
/ |
广西世彪药业有限公司 |
异性有机物 |
|
医疗机构 |
肇庆市端州区红十字会医院 |
参三七伤药片 |
080801 |
每片重0.52g |
广东康奇力药业有限公司 |
重量差异 |
|
医疗机构 |
湛江华泰医院 |
宫颈癌片 |
090302 |
0.32g |
吉林省通化振国药业有限公司 |
重量差异 |
|
医疗机构 |
惠城区惠环办事处中星村中星卫生站 |
藿香正气片 |
20090601 |
每片重0.3g |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
重量差异 |
|
医疗机构 |
湛江市中医医院 |
肌苷注射液 |
0808021 |
2ml:0.1g |
开开援生制药股份有限公司 |
有关物质 |
|
医疗机构 |
汕头市南澳县云澳镇卫生院 |
肌苷注射液 |
0905141 |
2ml:0.1g |
新乡市新辉药业有限公司 |
可见异物 |
|
医疗机构 |
湛江市第二人民医院 |
罗红霉素颗粒 |
080706 |
150mg |
江西药都樟树制药有限公司 |
干燥失重 |
|
医疗机构 |
梅江区江南梅江卫生站 |
萘普生胶囊 |
090411 |
0.125g |
合肥久联制药有限公司 |
溶出度 |
|
医疗机构 |
肇庆市第二人民医院 |
生精胶囊 |
20090601 |
每粒装0.4g |
遵义廖元和堂药业有限公司 |
水分 |
|
医疗机构 |
东莞石龙裕华制品厂医务室 |
通便灵胶囊 |
20091001 |
每粒装0.25g |
长春海外制药集团有限公司 |
装量差异 |
|
医疗机构 |
梅州市梅江区三角镇卫生院 |
维生素C片 |
20090505 |
0.1g |
湖北华中药业有限公司 |
溶液的颜色 |
|
医疗机构 |
梅州市梅江区长沙镇卫生院 |
盐酸小檗碱片 |
080706 |
0.1g |
山西太原药业有限公司 |
含量测定 |
|
医疗机构 |
清远市清城区飞来峡镇江口卫生院 |
野木瓜片 |
090703 |
每片含野木瓜干浸膏0.4g |
广州莱泰制药有限公司 |
异性有机物 |
|
医疗机构 |
深圳平和门诊部 |
注射用头孢呋辛钠 |
080602 |
0.75g |
安徽省先锋制药有限公司 |
溶液的颜色 |
假药
|
标示批号 |
标示规格 |
标示生产企业 |
检验依据 |
不合格项目 |
备注 |
|
080807 |
每丸重6g |
江西省力菲克药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂册 |
鉴别(2)② |
|
|
20091012 |
6g/袋 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
中国药典2005年版一部 |
鉴别、水分、重量差异、装量 |
|
|
090401 |
—— |
广西圣民制药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册及药品检验补充检验方法汇编 |
异性有机物 |
|
|
20090612 |
每小盒9g |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2006009) |
检出西地那非 |
|
|
100103 |
|
广西新龙制药有限责任公司 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010) |
异性有机物 |
|
|
090608 |
每片重0.28g |
广州嘉禾制药有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010) |
检查(三七茎叶皂苷) |
|
|
0910151 |
每袋重10g(含对乙酰氨基酚0.2g) |
三九医药股份有限公司 |
国家药典委员会药典业发(1998)第115号文件所附质量标准 |
鉴别(1)、(3)、装量差异、含量测定 |
未生产过此批号 |
|
0904221 |
/ |
河南创新药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) |
鉴别(薄层色谱、液相色谱) |
|
|
080611 |
每片重0.26g |
灵宝市豫西药业有限责任公司 |
国家局国家药品标准YBZ00192003及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) |
鉴别(薄层色谱、液相色谱) |
|
|
20081001 |
/ |
郑州豫密药业股份有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) |
鉴别(薄层色谱、液相色谱) |
|
|
20091105 |
/ |
郑州豫密药业股份有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018) |
鉴别(薄层色谱、液相色谱) |
|
|
090303 |
每粒装0.25g |
云南滇中药业有限公司 |
国家局药品市场监督司食药监市函[2008]119号附件2和国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2006009) |
检出西地那非 |
未生产过此批号 |
|
20081201 |
/ |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009及2008013) |
异性有机物、检查(土大黄苷) |
|
|
20081201 |
/ |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009) |
性状、异性有机物 |
|
|
20090501 |
/ |
长春人民药业集团有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009及2008013) |
检查(土大黄苷) |
|
|
20091215 |
0.4g |
珠海星光制药有限公司 |
国家药品标准新药转正标准第54册 |
鉴别(2)、装量差异 |
未生产过此批号 |
|
090501 |
片芯重0.3g |
哈尔滨大洋制药股份有限公司 |
国家局药品标准(试行)YBZ09842004 |
鉴别(2) |
|
|
20090605 |
每丸重9g |
四川省虹宇制药有限公司 |
国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2006009) |
检出西地那非 |
从2007年以来，没有生产、销售过此品种 |
|
080902 |
片蕊重0.3g |
武汉康乐药业股份有限公司 |
国家局标准(试行)YBZ09522004及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008015) |
检查(土大黄苷) |
|
|
091002 |
每基片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g) |
贵港市冠峰制药有限公司 |
国家局标准YBZ10772006及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019) |
异性有机物 |
|
|
100102 |
每基片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g) |
贵港市冠峰制药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019) |
异性有机物 |
|
|
100102 |
每基片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g) |
贵港市冠峰制药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019) |
异性有机物 |
|
|
091201 |
每基片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g) |
贵港市冠峰制药有限公司 |
国家局标准YBZ10772006及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019) |
异性有机物 |
|
|
090309 |
0.75mg |
/ |
中国药典2005年版二部 |
含量测定 |
报告书编号：20100113 |
|
080304 |
25mg |
河南省安阳市制药厂 |
中国药典2005年版二部 |
鉴别(1)、(2) |
未生产过此批号 |
说明：广东省药品质量公告（总第45期）中标示为雅安三九药业有限公司生产的强力枇杷露(批号：090721)应为假冒药品。
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