氯吡格雷的用药风险分析

    本文作者就来为大家做一个氯吡格雷用药的风险分析，氯吡格雷的用药风险依然存在并且长期受到各界关注。目前为止，氯吡格雷的主要争议点主要在两个方面，一起来看下详情吧！             
    氯吡格雷是一种新型的噻吩吡啶类抗血小板药物，主要用于心脑血管疾病患者，如心脏病、中风、外周血液循环障碍等，的血栓形成的预防和治疗，氯吡格雷与阿司匹林的联合疗法已经成为急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入术后患者的标准治疗方案，临床也证实该疗法可显著地降低死亡或是心血管不良事件的发生率。

　　然而，氯吡格雷的用药风险依然存在并且长期受到各界关注，该药物在心血管治疗中的收益与风险评价值得临床医生深入研究与探讨，这对心脑血管疾病患者的有效治疗具有重要的意义。目前为止，氯吡格雷的主要争议点主要为以下两个方面：1.氯吡格雷临床治疗具有较大个体差异。2.长期使用氯吡格雷的风险性评估。

　　2013年3月12号，FDA对氯吡格雷说明书给出了第三次的修订意见，重点强调对此类患者进行调控氯吡格雷代谢（CYP2C19）的基因检测的重要意义与可行性，以及相应抗血小板策略的调整。此黑框警告称患者CYP2C19酶的多态性可能会很大程度增加冠心病患者发生心血管不良事件。临床治疗中，氯吡格雷不良代谢患者约占比例为2%-14%。

　　美国心脏病学会基金会（ACCF）/美国心脏学会（AHA）专家小组很快对FDA发布的黑框警告做出解释，解释称氯吡格雷对急性冠状动脉综合征疗效确切，仍是重要的抗血栓药物，同时提示临床医生应该慎重评估氯吡格雷在氯吡格雷不良代谢患者的治疗收益，并做出适宜的治疗策略调整，如加大氯吡格雷使用量或是换用其他抗血栓药物。然而，该解释并未给出具体的针对氯吡格雷不良代谢患者的治疗方案。

　　另一方面，2015年11月6号，FDA官方更新了一项针对氯吡格雷（clopidogrel）心血管风险的审查结果。结果称氯吡格雷联合阿司匹林长期应用于心血管疾病高危患者并不会增加或是减少患者死亡率。
   2014年，FDA称长期使用（30个月）阿司匹林联合氯吡格雷比较短时间（12个月）具有更高的非心血管疾病的死亡风险，不过，长期使用会减少血栓形成风险。制造商则认为长期使用该药物将利大于弊。

　　FDA为了进一步评价阿司匹林及氯吡格雷联合用药的心血管不良事件的发生，利用荟萃方法对联合用药及氯吡格雷临床长期用药数据进行了分析。该实验包含56,799名患者，实验中分为两个组别，即1.氯吡格雷+阿司匹林用药12个月；2.联合使用两种药物或单独使用阿司匹林≤6个月。结果显示，两组整体死亡率为6.7%和6.6%；两组增加癌症相关不良事件为4.2% 和4.0%，癌症死亡率为0.9% 和1.1%。这次荟萃分析有力证实长期使用氯吡格雷并不会增加非血管疾病的死亡率，同时也不会增加癌症死亡风险。

　　然而，值得注意的是该荟萃分析没有针对氯吡格雷代谢不良患者的详细评价数据，因此，大剂量的氯吡格雷对氯吡格雷代谢不良患者的潜在风险无法得出。