CFDA:广东2家医疗机构药物临床资格被毙
医药人才网
发布时间: 2015/10/30 9:07:16
近日,CFDA新公告显示,两家药物临床机构资格被毙,所涉药企或被牵连。上述两家机构不仅不能接新活儿,原来被作为试验基地的项目也应该停止,来看下详情。
10月21日,CFDA发布药物临床试验机构资格认定复核检查公告,通告显示:76家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查,但是有2家医疗机构的2个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消。
被取消的两家医疗机构及专业分别是:
广东广东省中医院
(广州中医药大学第二附属医院)中医心血管
广东汕头大学医学院
附属医院呼吸
重要的来了!根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》第三十四、三十五条之规定:国家食品药品监督管理局会同卫生部对已取得药物临床试验机构资格的医疗机构每3年进行一次资格认定复核检查。对复核检查不合格的医疗机构,取消其药物临床试验机构的资格并予以公告。对取消药物临床试验机构资格的医疗机构或专业,自公告之日起,停止该医疗机构或专业所承担的所有临床试验
也就是说,上述两家机构不仅不能接新活儿,原来被作为试验基地的项目也应该停止。上述机构的相关专业承载着哪些项目?如果以两家机构名称为关键词,在CFDA旗下药物临床试验登记与信息公示平台检索则会发现.
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