医药人才网,专业的医药求职招聘网站 招聘热线:0755-33525761

1
2
3
您当前的位置:首页 >> 行业资讯 >> 业界动态

CTI生物抢占先机:向FDA提交白血病新药

医药人才网 发布时间: 2015/9/29 8:45:56

 

近日,CTI向FDA提交白血病新药pacritinib,Pacritinib是由CTI公司和Baxalta公司联合开发的激酶抑制剂类药物。目前CTI公司所面临的一个劲敌就是来自于Incyte公司的JAK 抑制剂药物Jakafi,这种药物已经被FDA获批用于治疗骨髓纤维化患者。

  在生物医药行业中,时间永远等于金钱。因此为了加速药物审批过程,医药公司往往会整合已经获得的临床三期研究数据,先提交相关部门使药物先行上市以抢占市场,之后再逐步扩大适应症范围或是适用人群。近,CTI生物医药公司就计划采取这种策略,将其治疗白血病的新药pacritinib尽快推上市场。

  Pacritinib是由CTI公司和Baxalta公司联合开发的激酶抑制剂类药物。这种药物主要用于治疗骨髓纤维化疾病。根据公司于今年早些时候披露的研究数据,这种药物能够将骨髓纤维化患者的脾脏体积减小35%以上,达到了此次临床三期研究的首要终点。而脾脏肿大也是这种疾病患者死亡时的主要症状之一。凭借这一出色的结果,CTI公司希望FDA能够批准这一药物在骨髓纤维化患者中的推广应用。

  不过,CTI公司所面临的一个劲敌就是来自于Incyte公司的JAK 抑制剂药物Jakafi,这种药物已经被FDA获批用于治疗骨髓纤维化患者。目前CTI公司正在着手进行pacritinib与Jakafi对比的临床三期研究。不过,如果要等待这一结果出炉,CTI公司至少还要再等待14个月之久。显然CTI公司已经迫不及待的想要在市场上与Jakafi一决胜负。不过尽管pacritinib是否能够击败Jakafi尚未可知,但是CTI公司的研究人员宣称pacritinib能够有效提升骨髓纤维化患者的血小板数目。

  Pacritinib的利好消息也刺激CTI公司的股价暴涨。另一方面,作为pacritinib合作的另一方,Baxalta公司是于2013年加入进来的,Baxalta公司为了这一协议已经预付了6000万美元的资金,同时如果pacritinib未来如果能够达到预期目标,公司还会向CTI公司支付高达1亿1千2百万美元的里程碑奖金。

 

医药人才网http://www.medejob.com

 

【免责声明】

医药人才网发布的资讯,是为传递共享信息为目的,不以赢利为目的,不代表本站观点;如本站转载的部分资讯稿件涉及作者版权等问题,请速来电或来函与我们联系,我们会及时作出删除处理。