2014年国内重点城市公立医院达比加群购药金额达到了440万元，呈现出直线增长态势，2015年季度购药金额为264万元，预计2016年国内达比加群总体市场将突破亿元市场规模。
华法林钠在中国临床上用的并不普遍，主要是在防治血栓栓塞性疾病和防止血栓形成与发展用药中，有出血不良反应发生，在无测定凝血酶原时间或凝血酶原活性的条件时慎用；因此，远不及老药阿司匹林肠溶片使用普遍，也无法和氯吡格雷相谈并论。但是华法林仍是廉价的防范手术后或心脑血管疾病患者血块形成的武器。而随着达比加群酯的上市，已完全改变了这一局面。
市场不负众望
达比加群酯属于“直接凝血酶抑制剂”（ DTI），是取代华法林钠的口服药物。2008年3月18日德国勃林格殷格翰公司开发的达比加群酯片剂在欧洲获准上市，商品名“Pradaxa”，同时在加拿大获准上市，商品名“Pradax”；香港中文商品则名为“百达生”。2010年10月，美国FDA正式批准达比加群酯上市销售，适应症为心房颤动（AF）引发的中风预防。
2013年3月20日，新型口服抗凝药达比加群酯（Pradaxa）获国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证，被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防，商品名为泰毕全。
2014年3月7日，美国FDA批准达比加群用于深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），主要针对胃肠外抗凝5-10天的患者。FDA还批准达比加群用于降低先前治疗患者的DVT/PE复发风险。
达比加群酯片是心房颤动引起的中风、骨科手术后出现继发性静脉血栓（VTE）和急性冠脉综合症治疗药物。达比加群酯片将会以预防中风药物上市，成为“华法林”50年来个对手。2010年达比加群酯的研究发明者获得德国（盖伦）医药发明奖，2011年达比加群酯获得加拿大（盖伦）医药发明奖和美国读者文摘2010年新药称号。
在欧洲、北美、澳洲及亚洲40多个国家地区已核准“达比加群”用于预防髋关节及膝关节手术的病人出现血液凝块。慈善机构包括英国心脏基金会（British Heart Foundation）亦积极提倡广泛处方“达比加群”以代替华法林及肝素。
2014年国内重点城市公立医院达比加群购药金额达到了440万元，呈现出直线增长态势，2015年季度购药金额为264万元，预计2016年国内达比加群总体市场将突破亿元市场规模。
抗凝剂第二波潮汐
2011年新抗凝剂第二波潮汐的出现，打破了一花独放的境界。拜耳和强生的一种具有全新作用机制的Xa因子药物利伐沙班获准上市后，进入快速增长期。2009年德国Bayer Pharma AG的利伐沙班片剂已获CFDA批准，在中国上市；商品名拜瑞妥（Xarelto）。利伐沙班推出后，一直在努力跨越达比加群酯，强生公司的销售收入也获得了显著增长。2014年拜耳和强生合作推进的利伐沙班全球市场已达到了37.54亿美元，同比上一年增长了76.66%。
利伐沙班属于高度选择性和可竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性，以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板(APTT) 和凝血酶原时间(PT)。研究显示，利伐沙班具有独特机制，与磺达肝素钠/肝素的本质区别在于它不需要抗凝血酶III参与，可直接拮抗游离和结合的Xa因子。而肝素则需要有抗凝血酶III才能发挥作用，且对凝血酶原复合物中的Xa因子无效。
2014年国内重点城市公立医院利伐沙班购药金额达到了11815万元，同比上一年增长了35.76%；呈现出直线增长态势。2015年季度购药金额为2951万元，预计2016年国内利伐沙班总体市场将突破6亿元市场规模。
发表在《新英格兰医学杂志》上的ROCKET AF研究结果显示，每日一次固定剂量的利伐沙班片剂，可对非瓣膜性AF患者中卒中和非CNS全身性栓塞获得有效的预防，而且极少发生心脏病发作的风险，并且降低了令人担忧的出血事件包括颅内出血（ICH）和致死性出血的发生率。
强大的挑战
Xa因子抑制剂可选择性抑制Xa因子，延长凝血时间，减少凝血酶生成而达到抗血栓作用，与常用药物及食物间的相互作用很小，无需调整剂量和用药监控。口服直接Xa因子抑制剂除了利伐沙班(Rivaroxaban）、阿哌沙班（Apixaban)、依度沙班（Edoxaban）。新一类药物已经迅速赢得了市场份额，但是其发生出血缺点仍是关注的焦点。2012年12月FDA批准阿哌沙班在美国上市，2013年Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG的阿哌沙班已进入国内公立医院市场，商品名为艾乐妥，市场是无情的，充满了机遇和挑战，目前这些药还受专利的保护，但仍是国内仿制的重点。
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