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薪水:6001~8000元

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基本信息

工作地点：武汉市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：应届生
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1、根据法规要求，提供公司新产品研究的可行性分析报告；2、负责公司新药及体外诊断试剂的申报工作，包括相关资料的准备、整理和内部审核；3、负责注册综述资料的拟写、整理和递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；4、协调组织公司各部门及合作单位的产品注册申报；5、通过多种途径，掌握药品及医疗器械的注册政策和品种动态，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系；6、承担注册政策法规宣传任务，向各部门提供政策法规信息，为企业决策层做好参谋；7、负责公司专利事务及相关工作；8、协助完成公司各部门完成政府科技扶持基金的申报工作；9、完成上级临时交办的工作. 任职要求：1. 药学、生物化学及医学相关专业本科以上学历、从事国家局药品及医疗器械注册工作三年以上；2. 掌握中国的药品及医疗器械的注册法规和技术指导原则，熟悉欧美药品注册法规和有关指南；3. 熟练药品及体外诊断试剂注册申报资料的编写；4. 有药品及体外诊断试剂研发、调研立项、药品及体外诊断试剂政策事务工作经验，具有项目管理和控制能力；5. 具有较强的注册信息检索和分析调研能力；6. 具有较强的药学及医学专业英语读写和专业词汇中英互译能力；7. 具有较强的实际沟通能力和组织协调能力；8. 了解和掌握药品及体外诊断试剂的临床前和临床研究的资源和流程；9. 熟悉专利事务及相关工作；10.良好的团队协作意识。武汉新文星生物医药技术有限公司网址：http://www.sinvensung.com/

企业介绍

武汉新文星生物医药技术有限公司是一家致力于从事生物医药、医疗器械和中药现代化研发的高科技企业，位于东湖开发区光谷生物城留创园C6栋。新文星生物医药技术有限公司由海外归国科技精英、海外著名医药科技股份有限公司、国内知名高校及科研院所、国内科技工作者和本土有实力的民营企业家联合创办。公司在研项目包括：1. 结核分枝杆菌快速检测试剂套组 2. 治疗乙肝特效药替诺福韦B复方制剂Ⅰ类新药的研究　3. 中药桐桔梗有效活性成分的研究 4. 中药夏枯草有效活性成分的研究等。与此同时，其它的具有重大社会意义和经济价值的项目也即将立项上马。新文星生物医药技术有限公司立足于东湖高新技术开发区，充分发挥湖北武汉九省通衢和高校人才密集的优势，广纳天下良才。公司尊重人才，为科技工作者发挥自己的聪明才智提供广阔的平台。目前公司以海外归国博士为领军人物，武汉大学、华中科技大学、浙江大学等高校教授专家为顾问，曾在国内外知名科研院工作过的研发员和众多青年科技工作者为依托的高新技术企业。新文星生物医药技术有限公司立志于从事生物医药、医疗器械研发，重视企业文化和企业品牌培养，力争在一两年内成为东湖开发区知名企业，三至五年成为全国知名高新技术企业，十到十五年成为全球生物医药行业领头羊。新文星生物医药技术有限公司力争三年内形成一定产业规模，公司计划在三到五年内实现两至三个在研项目能转化为产品并终上市销售。新文星人在公司董事长黄国标先生的领导下，众志成城，披荆斩棘，奋发图强，为人类健康，奏一流华章，定能创造属于新文星人自己的辉煌！