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QA验证专员 [ 投诉职位 ]

江苏盈科生物制药有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:江苏省
  • 要求行业:医疗、医院、护士/医生、卫生服务
  • 年龄要求:18~60岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责
1、进行小容量车间、大容量车间、冻干粉针车间的设备、公用系统、工艺、清洁等验证文件的起草审核、过程实施监控及资料的管理更新,同时协助QC化验室进行仪器、检验方法等验证工作;
2、GMP认证资料的整理;
3、验证总计划及年度验证计划的起草与更新等;
任职要求
1、参加过GMP培训,熟悉GMP相关法规;
2、有验证方面的工作经验,能够独立起草验证方案、报告;
3、具有一定的设备及公用系统等方面的知识;
4、参与过注射剂车间的验证工作;
5、二年以上工作经验。

企业介绍

江苏盈科生物制药有限公司成立于2011年1月25日,坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城,是一家集研发、生产、销售于一体的新型现代化高科技生物制药企业。公司注册资本5000万元,总投资1亿多元人民币,总面积13594平方米,制剂厂房(医药城)总面积为11532平方米(其中标准生产车间有9000多平米),原料厂房(滨江科技园)总面积为2060平方米。

公司技术力量雄厚,拥有良好的科技和人才环境,主要致力于肿瘤、麻醉、心脑血管、能量用药、神经用药、基因药物及诊断试剂盒等医药领域的研发、原料药及制剂的生产与销售。公司拥有自己的研发队伍,并长期以来与国内知名的科研院校如与中国医药工业研究院(原上海医药工业研究院)、中科院生物所、中国药科大学、沈阳药科大学、南京中医药大学、中国南方医科大学基因工程研究所、军事科学院等保持着密切的合作关系,为企业的决策与发展提供了坚实的科学技术保障。

公司目前正在报批新一代的中长链丙泊酚乳剂,该生产技术将打破国外企业对该品种的市场垄断地位,实现该品种国内产业化生产,提升国内产品的国际竞争力。

香菇多糖注射液是我公司开发的又一重点品种,其他正在报批与开发的脂肪乳等
能量系列产品,也是公司拥有创新技术水平的重点品种。

公司采用先进的生产技术,拥有符合新版(2010版)GMP的原料药车间、普通冻干粉针剂车间、肿瘤冻干粉针剂车间、普通小容量注射剂车间、肿瘤小容量注射剂车间、非PVC膜中长链脂肪乳输液车间。

















楼层分布:
一层:大输液、小输液、脂肪乳车间。
二层:冻干、灌装。
三层:
四层:香菇多糖原料。
五层:实验室。(检测)

无菌车间包括:冻干机(冻干粉针剂)、灌装机。

冻干粉针剂是未来注射剂的发展趋势,随着制药现代化的推进和对药品质量的更高要求,传统水针剂必将被冻干粉针剂所取代。

安瓿瓶:敲破的头细脚粗的玻璃瓶。西林瓶:胶封口的那种上下一样粗的玻璃瓶。

注射剂包括水针剂(括小容量水针剂及大容量水针剂)及冻干粉针剂。
大容量注射液俗称大输液(LVP),通常是指容量大于或是等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。欧美界线为100ML。
小容量注射剂:装量低于20毫升的注射剂。(小容量水针及冻干粉针)。

公司集研发、生产、销售与一体,在广州、石家庄有实验室,药城是实验、试生产阶段。引江河边上有150亩左右生产基地。

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地址:江苏省泰州市中国医药城三期G41

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/9973.html

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