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生产总监 [ 投诉职位 ]

江苏盈科生物制药有限公司

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基本信息

  • 工作地点:江苏省
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~60岁
  • 要求学历:本科
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:
1.协助公司分管领导主持生产管理工作,认真贯彻落实《药品管理法》,负责健全公司生产管理制度,确保生产系统的有效运作。
2.负责公司生产系统的安全生产工作,定期组织安全教育和安全检查,审核、批准安全生产规章制度,并监督执行。
3.负责指导生产技术部和各个生产部门贯彻落实公司的各项政策,在生产中严格按GMP组织和有效开展生产经营活动,并监督药品生产全过程,确保公司生产正常运行。
4.依据公司发展目标,负责指导生产技术部制定年度工作计划和生产目标,组织编制年度生产预算,并监督执行。
5.根据药品制剂的工艺特性,组织生产技术部以销定产和合理统筹排产,并审核月度生产计划与工作总结。
6.负责组织生产技术部和各个生产部门开展生产技术进步工作,优化生产流程及引进新生产技术。
7.负责审阅公司各生产品种日报表和周报表,实时掌握生产状态,分析异常情况,定期组织召开生产例会,协调各部门之间的沟通与合作,建立改善方案,及时解决生产中出现的各种技术及工艺问题。
8.负责审批生产技术部月度生产物料购置计划,制定主要生产技经指标,并监督和实施经济考核。
9.负责组织和指导生产技术部制定和实施验证计划,审核验证方案和验证报告。
10.负责组织和指导生产技术部编制各生产品种的工艺规程和岗位SOP,并指导修订和审核。
11.负责组织和指导处理生产偏差,指导实施生产安全、质量事故的处理措施。
12.负责培养和激励公司整个生产系统的技术和管理团队,做好部门绩效考核,不断提升团队效能,促使各项目标的达成。
13.协助分管领导做好对生产技术部和各个生产部门的中层管理人员任用、考核和奖惩。
14.协助分管领导做好生产管理的外部接待工作。
15.完成直接上级领导交办的其它临时工作。

岗位要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、具有8年以上药品生产和质量管理的实践经验,至少有5年的药品生产系统管理经验。
3、身体健康;具有良好语言表达能力和沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力。
4、具有分析判断能力、业务管理能力和组织领导能力及持续改善意识。
5、精通生产管理、质量管理、设备管理、采购仓储管理等。
6、思路清晰,有高度的责任心和原则性强;为人正直、自律。
7、熟悉现行GMP和相关法律法规要求;熟悉多种剂型生产相关工作。
8、就职企业为国内大中型制药企业、有欧盟或FDA认证经验者优先。

企业介绍

江苏盈科生物制药有限公司成立于2011年1月25日,坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城,是一家集研发、生产、销售于一体的新型现代化高科技生物制药企业。公司注册资本5000万元,总投资1亿多元人民币,总面积13594平方米,制剂厂房(医药城)总面积为11532平方米(其中标准生产车间有9000多平米),原料厂房(滨江科技园)总面积为2060平方米。

公司技术力量雄厚,拥有良好的科技和人才环境,主要致力于肿瘤、麻醉、心脑血管、能量用药、神经用药、基因药物及诊断试剂盒等医药领域的研发、原料药及制剂的生产与销售。公司拥有自己的研发队伍,并长期以来与国内知名的科研院校如与中国医药工业研究院(原上海医药工业研究院)、中科院生物所、中国药科大学、沈阳药科大学、南京中医药大学、中国南方医科大学基因工程研究所、军事科学院等保持着密切的合作关系,为企业的决策与发展提供了坚实的科学技术保障。

公司目前正在报批新一代的中长链丙泊酚乳剂,该生产技术将打破国外企业对该品种的市场垄断地位,实现该品种国内产业化生产,提升国内产品的国际竞争力。

香菇多糖注射液是我公司开发的又一重点品种,其他正在报批与开发的脂肪乳等
能量系列产品,也是公司拥有创新技术水平的重点品种。

公司采用先进的生产技术,拥有符合新版(2010版)GMP的原料药车间、普通冻干粉针剂车间、肿瘤冻干粉针剂车间、普通小容量注射剂车间、肿瘤小容量注射剂车间、非PVC膜中长链脂肪乳输液车间。

















楼层分布:
一层:大输液、小输液、脂肪乳车间。
二层:冻干、灌装。
三层:
四层:香菇多糖原料。
五层:实验室。(检测)

无菌车间包括:冻干机(冻干粉针剂)、灌装机。

冻干粉针剂是未来注射剂的发展趋势,随着制药现代化的推进和对药品质量的更高要求,传统水针剂必将被冻干粉针剂所取代。

安瓿瓶:敲破的头细脚粗的玻璃瓶。西林瓶:胶封口的那种上下一样粗的玻璃瓶。

注射剂包括水针剂(括小容量水针剂及大容量水针剂)及冻干粉针剂。
大容量注射液俗称大输液(LVP),通常是指容量大于或是等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。欧美界线为100ML。
小容量注射剂:装量低于20毫升的注射剂。(小容量水针及冻干粉针)。

公司集研发、生产、销售与一体,在广州、石家庄有实验室,药城是实验、试生产阶段。引江河边上有150亩左右生产基地。

给企业提问

地址:江苏省泰州市中国医药城三期G41

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/9973.html

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